Project

Open label, non-randomized, Phase IB study to characterize safety, tolerability and recommended dose of EDO-S101, a first-in-class alkylating histone deacetylase inhibition (HDACi) fusion molecule, in combination with Nivolumab in patients with refractory, locally advanced or metastatic melanoma

Automatically Closed · 2019 until 2023

Type
Clinical Studies
Range
Multicentric, KSSG as main centre
Units
Status
Automatically Closed
Start Date
2019
End Date
2023
Financing
Industry
Study Design
Phase IB
Brief description/objective

Neuere Immuntherapien zur Behandlung des fortgeschrit-tenen, metastasierten Melanoms haben zu einer Verbes-serung des Gesamtüberlebens geführt.
Diese Immuntherapien führen zu einer Verstärkung der natürlichen Krebsabwehr durch das Immunsystem. Einige dieser Antikörpertherapien sind bereits in der Schweiz so-wie in vielen anderen Ländern zur Therapie des fortge-schrittenen, metastasierten Melanoms zugelassen und zählen zur Standardbehandlung (z.B.Nivolumab, Ipilimum-ab, Pembrolizumab).
Allerdings sprechen nicht alle Patienten auf diese Immun-therapien an. Um die körpereigene Immunabwehr gegen die Krebszellen weiter zu steigern, soll in dieser Studie das
noch nicht zugelassene Krebsmedikament TINOSTAMUSTINE mit der in dieser klinischen Indikation
Zugelassenen Antikörpertherapie mit Nivolumab (OPDIVO®) kombiniert werden.
In einer vorangegangenen Phase I-Studie sind bereits erste Untersuchungen zur Sicherheit und Verträglichkeit von TINOSTAMUSTINE bei Patienten mit Lymphdrüsentumo-ren und multiplem Myelom erfolgt. In dieser offenen Phase I-Studie wird die Sicherheit und Verträglichkeit von TINOSTAMUSTINE in Kombination mit Nivolumab erst-mals an Melanompatienten untersucht.