Project

Randomized study with a run-in feasibility phase to assess the added value of Clofarabine in combination with standard remission-induction chemotherapy in patients aged 18-65 years with previously untreated acute myeloid leukemia (AML) or myelodysplasia (MDS) RAEB with IPSS (grösser gleich 1.5) A multicenter phase III trial

Automatically Closed · 2010 until 2013

Type
Clinical Studies
Range
Multicentric, KSSG as participating partner
Units
Status
Automatically Closed
Start Date
2010
End Date
2013
Financing
Others
Study Design
Phase III trial
Keywords
Clofarabine, aged 18-65, AML, MDS
Homepage
Partner
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Additional Information
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Brief description/objective

Auch mit intensiver Chemotherapie werden nur 40-50% der AML Patienten unter 65 Jahren geheilt. Eine Verbesserung der therapeutischen Möglichkeiten für diese Patienten ist daher wünschbar. Clofarabine hat sehr vielversprechende Wirksamkeit und gute Toleranz gezeigt als Einzel-Substanz bei AML Patienten, wie auch in Kombination mit Standard-Chemotherapie in der Rezidiv-Situation. Die randomisierte Prüfung von Clofarabine zusammen mit Standard-Chemotherapie in der Rezidiv-Situation. Die randomisierte Prüfung von Clofarabine zusammen mit Standard-Chemotherapie in der Erstlinien-Behandlung bei AML Patienten erscheint daher sinnvoll.